今日最新医疗器械资讯包含：
2条*策：
●国家卫健委印发《关于开展不合理医疗检查专项治理行动的通知》
●山东省药监局印发《年医疗器械生产企业监督检查计划》
2条企业动态：
●戴维医疗：完成医疗器械产品注册变更
●普爱医疗与瑞云服务云达成合作
2条新产品资讯：
●圣湘生物：两款产品取得医疗器械注册证
●美敦力：全球首款可连续使用7天的输液器
2条投融资资讯：
●捍宇医疗拟香港IPO上市
●恩盛医疗完成数千万元Pre-A+轮融资
2条区域动态：
●国家健康医疗大数据应用湾区中心落户肇庆
●粤港澳大湾区医药健康综合试验区在荔湾揭牌
一、*策信息
国家卫健委印发《关于开展不合理医疗检查专项治理行动的通知》
4月14日，国家卫健委等六部门联合印发《不合理医疗检查专项治理行动工作方案》。《方案》提出，专项行动将重点治理无依据检查、重复检查等不合理检查行为。通过开展专项治理行动，严肃查处违反相关法律法规、诊疗技术规范，损害人民群众利益的不合理医疗检查(包括各类影像学检查、实验室检查、病理学检查等)行为，指导医疗机构建立健全规范医疗行为促进合理医疗检查的制度规范，营造良好的就医环境，推进建立医疗检查监管长效机制，切实保障人民群众健康权益。（中国新闻网）
山东省药监局印发《年医疗器械生产企业监督检查计划》
4月14日，山东省药监局印发了《年全省医疗器械生产企业监督检查计划》。该计划明确了工作目标、检查类别、检查重点、职责分工，对部分量大面广、风险较高、创新产品生产企业和实施注册人制度、集采中标等重点监管企业的合规检查由省局医疗器械处直接负责，并适时根据风险会商结果组织开展飞行检查；各检查分局承担对辖区内监管对象开展日常检查、跟踪检查以及辖区内部分重点监管企业和非重点监管企业的合规检查等；省食药审评查验中心配合省局有关处室对部分重点监管企业开展合规检查和其他各项检查。（山东省药监局）
二、企业动态
戴维医疗：完成医疗器械产品注册变更
4月14日，戴维医疗旗下全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司近日取得由浙江省药监局颁发的《医疗器械注册变更文件》，完成了一次性使用直线型切割吻合器及钉仓的医疗器械产品注册变更。（智通财经网）
普爱医疗与瑞云服务云达成合作
4月14日，普爱医疗与瑞云服务云达成合作。双方将基于瑞云服务云平台构建统一的服务平台，实现客户在线连接和业务在线化协作，服务、配件的闭环管理，提升服务效率、服务体验并挖掘客户价值。普爱医疗成立于年，总部位于南京，是一家集医用X射线影像设备的研发、生产、销售和售后服务为一体的高新技术企业，其旗下产品线丰富，拥有C形臂数字化成像系统、DR、专科X射线机与多功能机（DRF）等高端产品。（金融界）
三、新产品
圣湘生物：两款产品取得医疗器械注册证
4月14日，圣湘生物宣布旗下产品六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、核酸检测分析仪获得国家药监督局颁发的《医疗器械注册证》及《医疗器械注册变更文件》。此次针对“国械注准”注册证书的变更，增加了“SQ31B”型号，此型号设备与原型号“S-Q31A”的主要区别在于增加了样本通道，由原来单个样本通道增加为四个样本通道，提高了设备的检测效率，扩大了其使用场景。（智通财经网）
美敦力：全球首款可连续使用7天的输液器
4月14日，美敦力宣布在部分欧洲国家推出第一款可穿戴使用的扩展输液器。输液器是一种将胰岛素从泵输送到身体的管道，通常每隔几天更换一次。可穿戴使用的扩展输液器将佩戴时间延长了一倍，有效帮助患者减少中断次数和插入次数，同时也提升了糖尿病管理程序便利性和舒适性。该套件与所有MiniMed?和系列胰岛素泵兼容。（美通社）
四、投融资
捍宇医疗拟香港IPO上市
4月14日，心脏病领域创新医疗器械公司上海捍宇医疗科技股份有限公司向港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市。中金公司、花旗为其联席保荐人；安永为其审计师；嘉源、史密夫斐尔分别为其公司中国律师、公司香港律师；中伦、美迈斯分别为其券商中国律师、券商香港律师；弗若斯特沙利文为其行业顾问。捍宇医疗成立于年，致力于结构性心脏病领域的创新医疗器械的研发及商业化，在中国经导管二尖瓣(TMV)市场上具有领导地位。（腾讯网）
恩盛医疗完成数千万元Pre-A+轮融资
4月14日，恩盛医疗宣布获得久知心飞数千万元Pre-A+轮融资。本轮融资将主要用于加快研发静脉血管介入治疗医疗器械、推进临床试验进展以及加强研发团队的建设。恩盛医疗成立于年，是一家专注于静脉疾病整体解决方案的高新技术企业，针对静脉曲张、肺栓塞等多个适应症形成了一套全方位解决下肢静脉血管疾病的治疗方案，并扩展到整个外周血管领域。（企查查）
五、区域动态
国家健康医疗大数据应用湾区中心落户肇庆
4月13日，国家健康医疗大数据应用湾区中心及产业园项目在广宁县高新二期工业园动工建设。该中心将通过大数据赋能，在广宁打造“产、学、研、用”为一体的健康产业集群，将围绕生物医药和医疗器械两大产业，打造生物医药特色产业园，引入中国名医联盟及互联网总院平台等医疗资源。目前广州博浩公司计划投资12亿元参与建设健康医疗大数据湾区中心。（肇庆发布）
粤港澳大湾区医药健康综合试验区在荔湾揭牌
4月13日，广州市荔湾区举行粤港澳大湾区医药健康综合试验区揭牌仪式，广州市大湾区办、荔湾区领导和重点企业代表参与试验区揭牌。主办方介绍，综合试验区将打造国家中医药复兴战略承载区、粤港澳医药健康创新合作示范区、大湾区医药健康产业发展新高地，以及全球医药商贸服务中心，形成珠江东西两岸医药健康对接的重要枢纽，着力发展生物技术药物、新型化学药制剂、现代中医药、高性能医疗器械和高端医疗，建设尖端医学技术研发和转化平台以及国际高端诊疗中心。（广州日报大洋网）
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